Cynhyrchydd Ocsigen Meddygol a Gwasanaethau Gweithgynhyrchu OEM/ODM Siambr Hyperbarig
Cwmpas:
Generaduron ocsigen VPSA/VSA, systemau nwy meddygol, siambrau ocsigen hyperbarig (meddal, anhyblyg, arfer)
01
Cyfleuster:
30,000 m2 ymchwil a datblygu a sylfaen gweithgynhyrchu, Chengdu, Tsieina
02
Cydymffurfiaeth:
Fframweithiau system rheoli ansawdd ISO/dyfeisiadau meddygol; drafftiwr safonol cenedlaethol (siambrau ocsigen hyperbarig)
03
IP/Tech:
68 o batentau cenedlaethol (7 patent dyfeisio, 33 hawlfreintiau meddalwedd); -olew gwasgedd isel-saernïaeth proses VPSA/VSA am ddim
04
Modelau Ymgysylltu
|
Model |
Cwmpas |
MOQ / Trothwy |
Dilysu / Cyflawniadau |
|
OEM / Label Preifat |
LBYL-cynulliadau craidd wedi'u peiriannu gan LBYL wedi'u hailfrandio i fanyleb y prynwr |
Prosiect-dibynnol |
Prawf derbyn ffatri (FAT), trosglwyddo ffeiliau technegol, cefnogaeth trosglwyddo TCF gwneuthurwr cyfreithiol |
|
ODM / Custom Dev |
Ailgynllunio proffil llif / pwysau, amgaead strwythurol, lleoleiddio PLC / AEM |
Ymrwymiad NRE + cyfaint |
Adeiladu prototeip, rhyddhau 3D STEP/IGES, hydro siambr/prawf pwysau, mewnbwn coflen dechnegol CE/ISO |
Matrics Addasu
|
Dimensiwn |
Gwaelodlin Safonol |
Ystod Addasu |
Cyfyngiad Peirianneg |
|
Allbwn / Llif Ocsigen |
5-60 Nm3/h yr uned |
Graddio modiwlaidd sgidiog (hyd at-integreiddio gwaith canolog gofal acíwt) |
Ôl-troed, llwyth pŵer (380V/440V, 3-cham) |
|
Puredigaeth/Purdeb |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Rheoli pwynt gwlith, hidliad meddygol aml-gam |
Cromlin heneiddio rhidyll moleciwlaidd yn erbyn pwysau cylch |
|
Pwysedd Siambr / Cyfrol |
Meddal: 1.3-1.5 ATA / Anhyblyg: 1.5-3.0 ATA |
Geometreg y siambr, cyfluniad porthladd (llwybrau EEG / ECG), gosodiad seddi / ymestyn |
Cydymffurfio â chod llestr pwysedd ASME/GB/ISO |
|
System Reoli |
Siemens/Delta PLC + cyffwrdd AEM |
UI amlieithog, integreiddiad BMS ysbyty Modbus/BACnet |
Amserydd corff gwarchod, falf dymp niwmatig methu'n ddiogel |
|
Amgaead / Brandio |
Powdwr-dur wedi'i orchuddio / gwyn diwydiannol |
Lliw RAL personol, laser{0}}platiau enw wedi'u hysgythru, sidan-graffeg rhyngwyneb defnyddiwr wedi'i sgrinio |
Gradd ymwrthedd UV/sgrafelliad |
Manylebau Pecynnu a Logisteg
Siambrau hyperbarig:
mygdarthu-crat pren haenog am ddim; bag rhwystr gwactod desiccant; sioc-amsugno blocio ewyn ar gyfer drysau acrylig/dur.
Sgitiau Ocsigen:
Agor -ffrâm sgid mewn cynhwysydd neu paled; gwrth-amlapio anwedd; offeryniaeth agored wedi'i gapio.
Labelu Olrhain:
Plât cyfresol wedi'i farcio â laser (UID, foltedd mewnbwn, pwysau gweithio uchaf, dyddiad gweithgynhyrchu); cod bar / tagiau ased QR fesul map SKU cleient.
Llif Gwaith Peirianneg a Chynhyrchu
Rhewi manylebau:Rhewi P&ID, sgematig trydanol, targedau purdeb nwy, a marchnad darged reoleiddiol.
DFM / NRE:Dilysiad cyrchu cydran (tystysgrifau cywasgydd / rhidyll moleciwlaidd / plât llestr), rhyddhau model 3D STEP/IGES ar gyfer integreiddio mecanyddol prynwr, arwydd rhesymeg rheoli-wedi'i ddiffodd.
Prototeip / FAT:Rhediad swyddogaethol-mewn (72-prawf di-dor o awr ar gyfer gweithfeydd ocsigen; prawf pwysedd hydro-niwmatig ar gyfer llestri gwasgedd).
Cynhyrchu Swmp:Olrhain deunydd swp (tystysgrifau prawf melin ar gyfer dur, logiau falf / synhwyrydd).
Porth QC:Gwiriad gollyngiadau (protocol heliwm / swigen sebon), prawf hipot trydanol, cynhyrchu tystysgrif graddnodi.
Pecyn Dogfennaeth:Wrth-adeiladu P&ID, llawlyfr defnyddiwr/gwasanaeth, dyfyniadau ffeil adeiladu technegol CE/ISO, catalog darnau sbâr.
Ffaith Dechnegol-Sylfaen ar gyfer Gwerthusiad Technegol Prynwr
Proffil Ynni VPSA:Cylchred pwysau isel (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Lliniaru Sŵn:Amgaead acwstig yn llaith i lawr i<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Ffactor Diogelwch Cwch:Cyrff pwysedd hyperbarig wedi'u cyfrifo fesul safonau llwyth blinder cylchol (isafswm cnwd / ffactor diogelwch tynnol yn cydymffurfio â chod llestr pwysedd meddygol cenedlaethol).
Atebolrwydd Rheoleiddiol a Chyfreithiol:Darparu ffeil rheoli risg (fframwaith ISO 14971), diogelwch trydanol (data aliniad IEC 60601-1 lle bo’n berthnasol), cyfrifiadau dyluniad llestr pwysedd, a throsglwyddiad cyflawn o ffeil adeiladu technegol (TCF) i gefnogi’r cleient sy’n gweithredu fel Gwneuthurwr Cyfreithiol ar gyfer Corff Hysbysedig lleol neu archwiliadau rheoleiddiol.
Model Cylch Bywyd a Chymorth Maes
Nwyddau Traul / Amserlen Gwisgo:
Cyfnod amnewid rhidyll moleciwlaidd: 5-8 mlynedd (yn gweithredu-awr ac yn dibynnu ar bwynt gwlith).
Gwasanaeth ailwampio / ffonio-cywasgydd selio: 16,000-24,000 o oriau rhedeg.
Cefnogaeth Maes:
Diagnosteg telemetreg o bell PLC/AEM, gostyngiad modiwlaidd-mewn sgidiau amnewid, ac anfon rhannau sbâr uniongyrchol partner/ffatri rhanbarthol (falfiau cywasgydd, citiau graddnodi synhwyrydd).
Rhestr Wirio RFQ a chymeriant Aliniad Technegol
Cymhwysiad bwriedig (cyflenwad canolog clinigol, symudol/cynwysedig, aml-lle/monoplace hyperbarig)
Cyfradd llif (Nm3/h) a phwysau danfon (MPa) neu ATA siambr a chapasiti cleifion
Safon grid trydanol (foltedd / amledd / cyfnod)
Fframwaith rheoleiddio targed (map ffordd CE-MDD/MDR, aliniad ISO 13485, angen cymorth cofrestru mewnforio lleol)
Amcangyfrif cyfaint blynyddol / maint swp ar gyfer haen brisio swmp
